Pharmaceutical and Medical Devices Manufacturing Computer Systems Validation

Sinossi di Pharmaceutical and Medical Devices Manufacturing Computer Systems Validation

«Pharmaceutical and Medical Devices Manufacturing Computer Systems Validation» è il manuale tecnico di Orlando Lopez pubblicato da CRC Press in brossura.

La validazione dei sistemi informatici valuta e documenta la qualità e le prestazioni del software lungo il suo ciclo di vita, e il libro spiega come dimostrare la conformità ai requisiti funzionali, all'integrità dei dati e alle norme regolatorie, con un approccio pratico per validare i sistemi di produzione integrando la regolamentazione.

Prima edizione pubblicata il 30 giugno 2021; 344 pagine, testo in inglese. ISBN-13: 9781032094700.

Destinato a professionisti della validazione, dell'assicurazione qualità e della conformità normativa nelle industrie farmaceutiche e dei dispositivi medici.